Deelnemen aan onderzoek (trial)

Het kan zijn dat de arts vraagt of je wilt meewerken aan een klinisch onderzoek, ook wel trial genoemd. In een trial wordt onderzoek gedaan naar de effectiviteit van een nieuw medicijn of een nieuwe behandeling of een nieuwe toepassing van bestaande medicijnen of behandelingen. Deelname aan onderzoek is altijd vrijwillig. Denk hierover even rustig na, voordat je besluit al dan niet mee te doen.

Over trials

Bij Klinisch onderzoek wordt onderzocht of een nieuwe behandeling of medicijn effectief is, en mogelijk beter dan een bestaande behandeling. Deze trials worden in de laatste fase van het wetenschappelijk onderzoek uitgevoerd met mensen die de ziekte ook hebben. Bij klinisch onderzoek wordt gezocht naar het vergroten van de kans op genezing, naar verlenging van het leven of naar verbetering van de kwaliteit van leven. Als de nieuwe behandeling effectief blijkt, moeten er vaak meer gelijksoortige onderzoeken worden gedaan, voordat een nieuwe behandeling als standaard wordt ingevoerd bij reguliere behandelingen.

Wat wordt er onderzocht

Het onderzoek kan bestaan uit het toepassen van nieuwe behandelingen, of uit het anders toepassen van bestaande behandelingen. Het kan gaan om nieuwe soorten chemotherapie of hormoontherapie, om nieuwe bestralings- of operatiemethodes of een nieuwe combinatie van behandelingen. Ook zijn er nieuwe methodes en medicijnen, zoals immunotherapie en angiogeneseremmers.

Twee groepen

Om na te gaan of de nieuwe behandeling beter is dan de standaardbehandeling, wordt de werkzaamheid en de veiligheid van het nieuwe medicijn vergeleken met die van de standaardbehandeling. De patiënten worden gesplitst in twee groepen, waarvan de ene het nieuwe medicijn krijgt en de andere het standaardmedicijn. De eerste groep wordt interventiegroep genoemd, de tweede groep de controlegroep. Als er geen standaardbehandeling bestaat, krijgt de controlegroep een middel zonder werking toegediend, een placebo. Dat gebeurt om het onderzoek zo betrouwbaar mogelijk uit te voeren.

Voor- en nadelen

Aan deelname zijn voor- en nadelen verbonden. Voordeel is, dat je bij de eersten kunt horen die een mogelijk succesvolle nieuwe behandeling krijgt waarmee andere patiënten geholpen zijn. Er zijn ook nadelen. De nieuwe behandelingen kunnen nog onbekende bijwerkingen hebben, soms zijn ze niet beter dan bestaande behandelingen of slaan ze niet aan bij de deelnemer. De deelnemer moet ook bereid zijn om vaker naar het ziekenhuis te komen voor testen en onderzoek.

Informatieplicht en instemming

De deelnemer wordt van alle relevante zaken rondom het onderzoek op de hoogte gesteld: de vereisten, de voor- en de nadelen en de belasting die het onderzoek mogelijk met zich meebrengt. De patiënt krijgt ruim de tijd om erover na te denken en erover te praten met de partner, vrienden en de (huis)arts. Als het besluit genomen is, wordt de deelname schriftelijk vastgelegd in een formulier.

Deelnemen is altijd vrijwillig

Deelnemen is vrijwillig. Niet deelnemen heeft geen gevolgen voor de behandeling: de patiënt krijgt altijd de optimale behandeling. Het kan zijn dat er te veel bijwerkingen zijn, of dat deelnemen toch te belastend blijkt. In bijna alle gevallen kan de patiënt besluiten te stoppen. In sommige situaties moet wel eerst een kuur worden afgemaakt om te kunnen stoppen, tenzij er ernstige complicaties zijn.